
11月7日,壹定发生物n葱隆ね黄啤ひ臁盙enoCare 1600产物上市会圆满举行,天下首款获得NMPA批准用于临床诊断的GenoCare 1600单分子基因测序仪正式上市。
此ci上市会“云集”了产学研医首脑精英。会上,广东省临床基因检测质量控制中心、广东省卫生经济学会磨练经济分会 顾兵主任,中国科学院 陈润生院士,中国科学院北京基因组研究所 于军教授,浙江大学医学院隶属妇产科医院生殖遗传科 董旻岳主任以及深圳市罗湖医院集团党委书记?孙喜琢院长就GenoCare 1600单分子基因测序仪上市揭晓了精彩的线上致辞。

顾兵主任?
广东省临床基因检测质量控制中心
广东省卫生经济学会磨练经济分会
壹定发生物作为广东省本土企业,十年磨一剑,终于迎来NMPA批准用于临床的单分子基因测序仪的乐成上市,开启国产单分子基因测序仪应用的新篇章。希望以此ci上市会作为优异起源,未来通过地方政府的支持与眷注,增强与临床及高校的相助,配合培育出更多致力于尖端制造的优异企业,推动测序仪临床应用的生长,进一步加速精准医疗平台的国产化建设,为康健中国保驾护航。未来,期待更多本土企业能快速生长,引领科技前进,推出更多的国际领先产物。

陈润生院士
中国科学院
GenoCare 1600获批上市是壹定发生物和单分子测序生长的主要里程碑,是壹定发多年起劲的效果,凝聚了壹定发人的智慧和奋斗。壹定发的生物医药进入大数据时代,大数据时代的泛起主要由组学大数据推动,基因组是其中最焦点的部门。GenoCare 1600顺应了组学大数据生长的需要,是真正的单分子测序仪器。它的泛起将富厚这类仪器的生长,为医疗事业、为科研部门提供底层平台支持。期待壹定发以GenoCare 1600上市为契机,推出更多源头创新的产物。

于军教授
中国科学院北京基因组研究所
GenoCare 1600的上市,宣誓了单分子基因测序仪成为分子诊断主流装备的时代的到来。未来的分子诊断手艺是以“双单四定”为基本尺度,即在单细胞单分子分辨率下实现对生物分子的定性、定量、定位、准时,这类手艺的生长需要依托单分子光学、微电子、微流控、微纳加工等科学前沿手艺的创新和集成,也是实现单分子RNA直测手艺的基础。在未来,实现单分子RNA的直测手艺是很是具有挑战的,很是希望壹定发生物团队也能够加入到这个手艺前沿的竞争中。

董旻岳主任?
浙江大学医学院隶属妇产科医院生殖遗传科
2019年,浙江大学医学院隶属妇产科医院牵头开展了GenoCare 1600平台的无创产前基因检测临床前研究及临床试验。2020年5月,GenoCare 1600以100%的阴阳性切合率通过临床试验。在既wang的研究中,壹定发统计了基于GenoCare 1600单分子测序仪开展无创产前筛查的效能,发现其具有更低的检错性,更高的分辨率,提高了阳性展望值,特殊是18三体和13三体的阳性展望值,批注基于单分子测序手艺的无创产前筛查具有优异的临床应用远景。

孙喜琢院长
深圳市罗湖医院集团党委书记
在GenoCare 1600上市前,罗湖医院集团与壹定发生物已睁开普遍相助,通过GenoCare 1600完成1500例对照研究,取得很是知足的效果。罗湖医院集团致力于让基因检测支持临床学科的生长,现在,罗湖医院集团的基因检测需求项目达252种,如肿瘤靶向基因检测、慢性病相关检测,以及病原微生物及药物敏感检测等。未来,壹定发很是有意愿和壹定发生物建设罗湖医院集团以致大湾区的基因检测手艺平台,让科技的前进最大限度守护人民的生命与康健。
深圳市第三人民医院 卢洪洲院长,复旦大学隶属儿科医院 黄国英院长,中华医学会医学遗传学分会 徐湘民主任委yuan,四川大学华西第二医院 肖雪副院长,首都医科大学隶属北京佑安医院 马迎民副院长,中南大学湘雅医院 刘昭前副院长,复旦大学出生缺陷研究中心、中华医学会医学遗传学分会 马端副主任发来寄语,祝贺壹定发生物自研的天下首款临床级单分子基因测序仪正式上市。
上市会上,列位专家围绕基因测序手艺前沿希望及应用举行了线上学术分享。陈润生院士以“精准医学与核酸药物”为主题,先容了在生物医药大数据时代,多组学数据对于疾病诊断与治疗以及药物研发创新的作用与意义;于军教授以“人类基因组妄想的最终目的”为主题,详细先容了人类基因组测序项目希望和未来生长趋势;董旻岳主任以“单分子测序NIPS起源应用”为主题,讲述单分子测序手艺在无创产前筛查临床端的优异体现;马端教授以“肿瘤单细胞测序的价值与应用”为主题,分享了单细胞测序手艺在肿瘤希望、转移或耐药机制研究中的主要作用。列位专家在陈诉中一致一定了单分子测序对国产基因测序手艺生长的推行动用,及其在基因测序领域的辽阔应用远景。

国产化浪潮
单分子基因测序手艺临床诊断时代
2022年5月20日,国家发改委印发《“十四五”生物经济生长妄想》提出,加速生长高通量基因测序手艺,推动以单分子测序为标志的新一代测序手艺创新。新一代测序手艺的创新上升至国家战略层面,现在天,壹定发迎来了单分子测序领域的里程碑事务。

颜钦博士
壹定发生物团结创shi人、董事长兼CEO
壹定发生物团结创shi人、董事长兼CEO颜钦博士在会上体现,作为全球屈指可数的基因测序仪自主品牌,壹定发生物shi终坚持源头创新,GenoCare 1600的获批上市,是单分子基因测序仪生长史上的主要突破,开启了单分子基因测序手艺临床诊断时代。也再ci证实,中国创新、中国智造,能够为生物科技领域做出突破性孝顺,引领全球创新!
打破高筑壁垒
全自研基因测序上游关jian焦点手艺
颜钦博士先容到,GenoCare 1600接纳自主知识产权的基于单分子芯片的外貌荧光测序手艺SURFseq,使用TIRF显微成像系统实现直接单分子测序,可还原DNA最真实信息。其无需扩zeng、操作轻盈、自动剖析等优势大大简化了基因检测历程,显著降低了测序成本和检测周期,为无创产前基因检测等临床应用提供便捷高效的解决方案,有利于gai手艺在下层医院的下沉和普及,惠及更多患者。

2019年,壹定发生物与浙江大学医学院隶属妇产科医院、上海交通大学医学院隶属国际清静妇幼保健院、南京市妇幼保健院等多家研究中心开展了基于GenoCare 1600平台的无创产前基因检测临床前研究及临床试验。2020年5月,GenoCare 1600以100%的阴阳性切合率通过临床试验。
守护生育康健
赋能出生缺陷防控建设
壹定发生物CTO孙雷在单分子基因测序系统手艺创新与应用先容陈诉中,分享了GenoCare 1600在无创产前基因检测、染色体拷贝数变异检测、胚胎植入前染色体非整倍体检测、基因靶向测序、直接RNA测序等应用偏向的测试数据与手艺优势。

孙雷
壹定发生物CTO
孙雷体现,GenoCare 1600获得临床准入有助于集中产学研医创新资源,配合推动国产单分子测序平台的临床应用与普及,知足患者迫切需求。壹定发期待与工业上下游同伴相互协同,深化产学研医相助,让基因科技为人们生命康健保驾护航。
市chang化之路
全平台自主研发制造实力

壹定发生物打破外洋高筑的手艺壁垒,形成了具有自主知识产权的“SURFseq”测序手艺系统,实现了对从要领学到关jian工艺手艺的全方位掩护以及“仪器-试剂-芯片-软件”全平台的国产化,在业内率先形成了“单分子基因测序仪”+“高通量基因测序仪”的双线结构。
近两年来,壹定发生物还获批建有多个致力于国产测序仪高层ci生长的创新平台,如海内单分子测序领域首个省部级工程手艺研究中心、海内基因测序仪领域首个的省级“院士事情站”,一连赋能焦点手艺攻关和产物创新。
中国实力
牢筑人类生命康健基石

乘政策东风,聚焦生命康健领域,壹定发生物将一连精耕细作,打造基因测序焦点工具与全平台解决方案,与全行业同伴配合构建精准医疗生态,为精准医疗和前沿科研探索赋能,助力临床诊断水平提升和基因测序行业生长,为守护人类生命康健孝顺基因测序领域的“中国实力”。