克日，壹定发生物顺遂通过ISO 13485医疗器械质量治理系统认证，并获得gai认证证书。

此ci获批，是对壹定发生物基因测序系列产物从研发、生产到销售各环节的全方位认证，意味着壹定发生物自主研发的基因测序系列产物切合国际质量治理系统尺度；同时，也意味着壹定发生物具备产物全生命周期风险治理的能力。

ISO 13485是由国际尺度化组织（ISO）制订的、专门用于医疗器械行业的最具权威性子量治理系统国际尺度。壹定发生物将一连以更严酷的质量治理尺度，提供优质的基因测序产物与服务，助力国产高端医疗装备进入国际市chang。