克日，壹定发生物自主研发生产的基因测序仪、自动进样仪、试剂盒等产物顺遂通过欧盟CE切合性评定，获得欧盟CE-IVDR认证。

本ci获得欧盟CE-IVDR认证的产物共计6款，划分为：基因测序仪GenoLab M Dx 、单分子基因测序仪GenoCare 1600、自动进样仪 X-bot 16、测序反映通用试剂盒(可逆最后终止测序法)?、测序反映通用试剂盒（单分子荧光测序法）、游离DNA提取试剂盒（磁珠法）。

此ci获批，批注壹定发生物自主研发和生产的基因测序仪系列产物的质量清静性和有用性切合严酷的国际尺度，获得欧盟以及其他认可欧盟CE认证国家的销售允许，这为壹定发生物进入辽阔的国际市chang打下坚实基础。未来，壹定发生物将以源头手艺创新，一连打造国产高端基因测序平台，向天下展示中国生物科技的实力。

CE认证作为产物进入欧洲市chang的“签证”，是欧盟市chang对于产物准入的强制性要求。IVDR是在原有欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD）基础上，升级而成的新规则，对IVD产物准入欧盟市chang提出了更严酷的要求，旨在建设现代化和更严酷规则框架，襶uan愀玫匮诨っ裰诤突颊叩目到∏寰病